Týbbi Cihaz Satýþ , Reklam ve Tanýtým Yönetmelikte Deðiþiklik Yapýlmasýna Dair Yönetmelik Taslaðý yayýnlanmýþtýr !
- Yönetmelik kapsamý geniþletilerek piyasaya arz , klinik destek ,tanýtým ve pazarlama faaliyetlerinin eklenmesi planlanmaktadýr.
- Firmalar yönetmeliðe eklenmesi / çýkarýlmasý talep edilen kýsýmlarla ilgili Bakanlýk’a görüþ bildirebilir.
Yayýnda olan yönetmelik kapsamý : Cihazlarýn satýþ , reklam ve tanýtým faaliyetleri ile bu faaliyetleri yürüten gerçek veya tüzel kiþileri kapsar.
Taslak yönetmelik kapsamý : Cihazlarýn piyasaya arzýný , piyasada bulundurulmasýný ,reklam , bilgilendirme, klinik destek , tanýtým ve pazarlama faaliyetlerini , Kurumca belirlenen kayýt ve bilgi yönetim sistemlerine kayýt iþlemlerini ve bu maddede belirtilen faaliyetleri yürüten gerçek ve tüzel kiþileri kapsar.
Bakanlýk görüþ bildirim iþlemlerinde sizlere destek olmak isteriz. |