EN | HL | TR | DE
Son Haberler
 
  Tıbbi Cihaz Üretici ve İthalatçıların Dikkatine !

 Tıbbi Cihaz Satış , Reklam ve Tanıtım Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Taslağı yayınlanmıştır !

Yönetmelik kapsamı genişletilerek piyasaya arz , klinik destek ,tanıtım ve pazarlama  faaliyetlerinin eklenmesi planlanmaktadır.
- Firmalar yönetmeliğe eklenmesi / çıkarılması talep edilen kısımlarla ilgili Bakanlık’a görüş bildirebilir.
Yayında olan yönetmelik kapsamı :
 Cihazların satış , reklam ve tanıtım faaliyetleri ile bu faaliyetleri yürüten gerçek veya tüzel kişileri kapsar.
Taslak yönetmelik kapsamı : 
Cihazların piyasaya arzını , piyasada bulundurulmasını ,reklam , bilgilendirme, klinik destek , tanıtım ve pazarlama faaliyetlerini , Kurumca belirlenen kayıt ve bilgi yönetim sistemlerine kayıt işlemlerini ve bu maddede belirtilen faaliyetleri yürüten gerçek ve tüzel kişileri kapsar.
Bakanlık görüş bildirim işlemlerinde sizlere destek olmak isteriz.


 

Sayfa Başına Dön
Geri Dön
 
DUYURULAR
.